📋 핵심 정보

회사명(주)디메텍 (DMETEC)
산업·카테고리의료용기기, 무역
위치📍 경기도 부천시 평천로 655 부천테크노파크 4단지 402동 605호 (부천, 대한민국)
대표자이승대·이정배·이의배
연락처📞 032-234-0011 · 📠 032-234-1444
홈페이지https://www.dmetec.com
설립2001년
임직원12명

신제품·신기술 개요 — 인증으로 증명하는 치과 의료기기

(주)디메텍 — 치과 의료기기를 수출하려면 인증이 몇 개 필요한가 — (주)디메텍의 5개국 통과 기록

의료기기는 인증이 곧 시장이다

치과용 기기는 사람 몸에 닿는다. 그래서 나라마다 별도의 허가를 요구한다. (주)디메텍이 보유한 인증은 다섯 가지다.

ISO13485(의료기기 품질경영시스템)와 KGMP(국내 제조·품질관리 기준)가 기반이고, 여기에 CE(유럽), FDA(미국), NMPA(중국)가 더해진다. 이 조합이면 유럽·미국·중국 시장에 접근할 수 있다.

(주)디메텍 SonicStar 초음파 스케일러
SonicStar 초음파 스케일러

제품군이 진료 흐름을 따라간다

Surgystar X는 뼈를 자르는 초음파 골 수술기다. LED 핸드피스와 컬러 LCD 터치스크린을 갖춘 업그레이드 버전이며, 2009년 초음파 골수술기로 차세대 일류상품에 지정됐다.

SonicStar는 치석을 제거하는 초음파 스케일러로 20단계 출력 조절과 대용량 물통을 갖췄다. ACCURA는 무는 힘을 재는 디지털 교합측정기이고 무선 측정·충전을 지원한다.

Skylight와 Ecolight는 광중합기, CLEVO는 기구를 소독하는 UV 소독기다.

(주)디메텍 CLEVO UV 소독기
CLEVO UV 소독기

CLEVO 소독기의 수치

15초 자동 소독 방식이며 UV 파워는 695.487 uw·sec/㎠, 무게는 1.1kg이다. 진료 사이사이에 쓰도록 만든 사양이다.

❓ 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q. 수출 인증은 어디까지 갖췄나요?

A. ISO13485와 KGMP를 기반으로 CE(유럽), FDA(미국), NMPA(중국) 인증을 보유하고 있습니다.

Q. Surgystar X는 무엇이 달라졌나요?

A. 초음파 골 수술기의 업그레이드 버전으로 LED 핸드피스와 컬러 LCD 터치스크린을 적용했습니다. 2009년에 초음파 골수술기로 차세대 일류상품에 지정된 바 있습니다.

Q. 소독기 사양이 궁금합니다.

A. CLEVO는 15초 자동 소독 방식이며 UV 파워 695.487 uw·sec/㎠, 무게 1.1kg입니다.

🔗 외부 연결 · 더 알아보기

· 공식 홈페이지 — https://www.dmetec.com
· 입주사 정보 — 부천테크노파크 4단지 입주사 신제품·신기술 게시판

이 글의 사실 관계는 (주)디메텍 공식 홈페이지 공개 자료와 부천시테크노파크발전협의회 입주사 정보(입주사 직접 확인분)에서 확인했습니다. 작성일 2026-09-02.